广东省珠海市人政府


珠海市发展对内经济联合的规定
珠海市人政府


第一章 总则
第一条 为更好地推动我市对内经济联合（以下简称内联）的发展，根据国务院《关于进一步推动横向经济联合若干问题的规定》和其他有关规定，结合我市的实际，特制定本规定。
第二条 本规定所称的内联企业，是指国内各地的国营、集体企业 事业单位与我市的国营、集体企事业单位合资、合作生产经营，以及内地企事业单位在我市独资生产经营的企业。
第三条 发展对内经济联合必须坚持自愿平等、互惠互利、共同发展的原则，正确处理国家、地方、企业、职工以及联合各方的关系和利益。
第四条 内联项目主要围绕以下目标进行：
一、高科技项目；
二、外向型、技术密集型的工业项目；
三、出口创汇的农牧渔业项目；
四、旅游业项目；
五、内地的名优产品向经济特区（以下简称特区）移植，内地的原材料、半成品到特区进行精加工增值出口的项目；
六、内地企事业单位用国内先进技术设备或工艺到特区开发新产品的项目；
七、对老企业进行技术改造的项目。
第五条 市经济技术协作办公室（下简称市经协办）是发展横向经济联合工作的主管部门，负责市内联企业的审批、组织、协调、指导和管理工作。各县（区）经济技术协作办公室负责各县（区）的内联企业的审批、协调、指导和管理工作。

第二章 内联企业的设立和终止
第六条 内联企业可采取合资、合作、独资等形式，具体形式由投资者自行确定。
第七条 申报设立内联企业的程序：
一、备齐申报企业的所有文件；
二、到工商行政管理部门进行企业名称核准；
三、上报待业管理部门审查；
四、送经济技术协作办公室审批。
经协办审批内联企业必须在收到全部文件之日起，七天内决定批准或不批准，并通知申请单位。
第八条 设立内联企业须提交的文件（一式两份）：
一、内地与珠海联营的企业（含内地多家企业联营的企业）：
（一）联合各方共同签署的申请书及联合各方县以上人民政府或主管部门的批准文件；
（二）联合各方共同编写的可行性报告、合同书、章程；
（三）联合各方企业法人营业执照副本影印本（加盖发照工商部门的印章）；
（四）联合各方财务部门出具的投资证明及开户银行出具的资信证明；
（五）内联企业负责人及管理人员名单；
（六）珠海工商行政管理部门核定企业名称登记表。
二、内地在珠海设立独资企业：
（一）设立企业的申请书和上级主管部门批准文件；
（二）设立企业的可行性报告、章程；
（三）申办企业所在地的工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照副本影印本（加盖发照工商行政管理部门的印章）；
（四）财务部门出具的投资证明及开户银行出具的资信证明；
（五）企业负责人及管理人员名单；
（六）珠海工商行政管理部门核定企业名称登记表。
凡属国家有特殊规定的行业，须提交我市有关行政主管部门签署的意见。
第九条 批准成立的内联企业，内地一方须将协议投资额百分之三十以上的款项汇进我市，并凭汇入银行开具的汇入证明，于批准成立之日起一个月内到市工商行政管理部门办理注册登记，逾期不办理注册登记者，按工商行政管理部门的有关规定处理。
第十条 内联企业增设分支机构、转让或合并，须经上一级主管部门同意，并报市、县（区）经协办批准，到工商行政管理部门办理有关手续。
内联企业变更或扩大经营范围，由工商行政管理部门按规定审批办理。
第十一条 内联企业合作期满不再经续约或合作期间终止合同，由双方达成协议，并依约清理剩余资产，明确债权债务，经会计师事务所核实并出具有效证明，经上一级主管部门审核后报市、县（区）经协办批准，到工商行政管理部门办理注销登记。

第三章 内联企业的优惠待遇
第十二条 凡在我市注册成立的内联企业，与本市企业一样，享有同等的权利和义务；在特区内设立的企业，享受国家给予特区的各项优惠政策。
第十三条 特区内的内联企业为履行产品出口合同所需进口的料件，海关按对外加工贸易的有关规定实行保税管理，有关料件和制成品因故需转为内销时，经原审批机关批准和海关核准后，按一般进口货物向海关办理进口和征税手续。企业进口自用合理数量的办公用品，经特区主管部
门批准，海关核准后免税验收。
第十四条 特区内的内联企业，一律按百分之十五比例税率交纳企业所得税，其税后利润按联合各方协商的比例分配。
产品出口的内联企业，凡当年企业出口产品产值达到企业产品产值百分之七十以上的，按百分之十的税率缴纳所得税。
第十五条 内联企业在开办初期纳税确有困难的，由企业提出申请，经市税务机关批准，可享受下列减免所得税的优惠：
（一）新办工交生产性企业，可给予免征所得税一至二年；
（二）新办的商业、服务性企业，可给予免征所得税一年；
（三）新办的饲料工业企业，可给予免征所得税三年。
上述内联企业免税期满，仍有困难的，经市税务机关批准，可酌情再给予一定期限的减税或者免税照顾。
第十六条 内联企业内地一方是“老、少、边、山、穷”地区的，按规定纳税确有困难的，经企业申请，税务机关批准，可给一定期限的减免税照顾。
第十七条 内联企业的技术改造措施贷款和生产性新建、扩建项目的贷款，归还确有困难的，经企业申请，市税务机关批准，对其新增利润实行税前还贷。
第十八条 内联企业的固定资产折旧率，经税务机关批准，可在国家统一规定的标准基础上，再提高百分之二十至百分之三十。
第十九条 内联企业发生年度亏损，经税务机关批准，可在下一年度的所得中提取相应数额加以弥补；下一年度的所得不足弥补的，可以逐年提取所得继续弥补，但弥补期限最长不得超过三年。
第二十条 内联企业开发的新产品，确属省规定条件的新产品，除国家规定不得减免税的产品外，其他产品在生产初期纳税有困难的，经企业申请，市税务机关批准，可给予一定期限的减征或免征产品（增值）税照顾。
第二十一条 内联企业出口创汇，按国家规定的政策和我市统筹外汇管理办法规定的比例上缴额度，上缴后剩余部分由联合各方按协议分配。内地一方分得的外汇，可以直接汇回内地，也可以参加特区外汇调剂，或者从特区、港澳或国外购买自用的原材料和机械设备。
第二十二条 内地企事业单位用科研成果、技术专利到我市开发出口创汇优产品的，其科研成果或技术专利可以作为参股投资，享受股东的权利；也可以转让给我市一方，收取转让费，或者按该项技术实施后销售额或利润的增额度按比例提取分成。
第二十三条 内联企业产品的出口额占企业总产值的百分之六十以上，或第一年出口总额达五十万美元以上，并具有一定的出口经营条件的，可直接向市对外经济贸易委员会申请，经批准并报海关核准后可享有自产产品的报关权。
第二十四条 内联企业购买或租赁厂房、住宅，享受我市市属企业同等待遇。内联企业建设厂房、职工宿舍，经市人民政府批准可有偿取得所需的生产、生活用地。内联企业合作期满又不再延期合作的，自建或购买的厂房、住宅，按合作合同，及我市房地产管理有关规定处理。
第二十五条 内联企业从获得批准用地之日起，一年内免交土地使用费。第二年到第四年减半交纳土地使用费。上述可减免土地使用费的企业，过去已缴纳的土地使用费，从1991年起抵减已缴纳数额。

第四章 内联企业的组织管理
第二十六条 内联企业（除内地独资经营企业外）均实行董事会领导下的厂长（经理）负责制。
董事会是内联企业的最高权力机构。董事长一般由投资比例最大的一方委派，副董事长由其他各方委派。经联合各方协商也可以用其他各方委派。经联合各方协商也可以用其他方式产生董事会。
第二十七条 内联企业的厂长（经理）、副厂长（副经理）由董事会公开聘任，量才委用，不能按股份多少委派厂长（经理）或副厂长（副经理）。
第二十八条 内关企业可以由董事会作为发包方实行承包经营，但承包经营合同应报原批准机关备案。

第五章 内联企业的人事、劳动、户口管理
第二十九条 内联企业应根据精简机构原则，按需要设立机构、配备干部、并报市、县（区）劳动部门备案。
第三十条 内联企业的干部可以由企业原上级主管部门派进，也可以由董事会公开招聘，实行任期责任制。干部可以从市内聘任，也可以从市外聘任，从市外招聘的干部原则上不迁户口，任期两年后，确属优秀者，可由企业提出申请，经有关部门审查批准调进，户口随迁。内地企业调
进的干部、职工的人事关系，由所在企业负责管理。如因工作需要，需调进珠海市内单位，必须重新办理调入手续。
第三十一条 内联企业所需的工人，除部分技术骨干可由内地一方派进外，其余应在珠海市内招用，市内无法提供和满足时，可通过市劳务市场引进。
第三十二条 内联企业有权自行确定其机构设置，聘用或辞退企业管理干部、职工。对违反规章制度的职工，可根据情节轻重，按珠海市有关劳动管理规定，给予不同处分。内联企业辞退、开除职工，应报市劳动人事部门备案。
第三十三条 内联企业内地一方的派进人员及内联企业从内地定向招收的工人，在进入企业工作的五天内，企业必须到管辖的劳动部门办理用工手续 ，并持劳动部门开具的证明以及《边境通行证》等有效证件，前往暂住地公安部门办理暂住登记，申领暂住证。
第三十四条 市政府根据市人口发展规划，每年度计划安排一定的入户指标给内联企业，由市经协办按以下条件审查并报市公安局批准后，可予办理户口迁入手续。
合作期在五年以上；内地一方固定资产投资超过五十万元人民币；已正式投产，经济效益好；属企业管理人员或技术骨干，在珠海工作满两年以上，且原单位同意；符合珠海市政府规定的入户条件。
第三十五条 内联企业内地一方派进的人员，在企业中担任实职，且工作关系已转入我市的，其因公出国、赴港、澳的审批手续，由市政府按有关规定审批。
第三十六条 内联企业的工资、奖金及财务制度，按国家、省、市有关规定执行，并接受市人民政府的检查监督。

第六章 附则
第三十七条 本规定由市经济技术协作办公室负责解释。
第三十八条 本规定自颁布之日起施行。市人民政府1986年5月6日发布的《珠海市关于发展横向经济联合若干问题的暂行规定》，1986年12月3日发布的《珠海市关于发展横向经济联合若干问题的暂行规定》施行细则同时废止。



1992年6月20日
国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知

国食药监办[2012]212号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为进一步加强药用辅料生产和使用管理，保证药品质量，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，国家食品药品监督管理局组织制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定》。现印发你们，请督促行政区域内相关企业遵照执行，并做好监督检查工作。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年8月1日




　　　　　　　　　　　　 加强药用辅料监督管理的有关规定


　　药用辅料是药品的重要组成部分，直接影响药品的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章，特规定如下：

　　一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量
　　（一）药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加强药品生产质量管理，确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理，按照药品监督管理部门核准的处方工艺，使用符合要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题，药品制剂生产企业必须承担主要责任。
　　（二）药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。应确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责，企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。确定药用辅料供应商应进行审计并经企业质量管理部门批准。
　　（三）药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计。应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行质量评估，对药用辅料生产企业的质量体系进行质量审计和回顾分析，并建立所有购入药用辅料及供应商的质量档案。
　　（四）药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照药品批准注册时核准的质量标准进行检验，确保符合药用要求。对已颁布国家药品标准的药用辅料，必须符合国家药品标准的要求。
　　（五）药品制剂生产企业应与主要药用辅料供应商签订质量协议。随时掌握所使用药用辅料的变更情况，研究和评估变更对药品质量的影响，并按照《药品注册管理办法》的要求进行申报。

　　二、药用辅料生产企业必须保证产品的质量
　　（六）药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规范》，健全企业质量管理体系，加强对生产所用原材料的供应商审计，严格原材料质量控制，按照产品注册核准的处方工艺组织生产，规范产品批号的编制，保证产品质量稳定。对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料，应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。
　　（七）药用辅料生产企业必须保证产品质量。应按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准，对每批产品进行全项检验，合格后方可入库、销售。对已颁布国家药品标准的药用辅料，必须符合国家药品标准的有关要求。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求，不符合要求不得放行出厂。
　　（八）药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。若发生生产工艺、原材料来源等可能影响药用辅料质量的变更时，应主动开展相应的评估，及时通报药品制剂生产企业。

　　三、药品监督管理部门对药用辅料实施分类管理
　　（九）药用辅料实施分类管理。对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可；对其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定，分批公布。
　　对实施许可管理的药用辅料，生产企业应按要求提交相关资料。经省级药品监督管理部门按照《药用辅料生产质量管理规范》的要求进行生产现场检查，动态抽样检验，并经国家食品药品监督管理局审核合格后，予以注册。国家食品药品监督管理局对辅料注册申请的审核应与相应的药物制剂进行关联。
　　对实施备案管理的药用辅料，由生产企业提交相关资料，报所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门可根据需要进行现场检查和抽样检验。
　　药用辅料许可及备案的相关要求另行制定。进口药用辅料参照此规定，报国家食品药品监督管理局许可或备案。
　　（十）严格药品注册申报对药用辅料的要求。药品制剂生产企业申报药品注册时，应提交所使用的药用辅料种类、供应商、质量标准及供应商审计结果等资料；对变更药用辅料种类的补充申请，应进行相应的研究，提交研究资料和供应商审计结果，报国家食品药品监督管理局审批后方可使用；对不改变辅料种类仅变更供应商的，需提交相应研究资料及供应商审计结果，向省级药品监督管理部门备案后方可使用。
　　（十一）加强药用辅料标准管理。国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会开展药用辅料质量标准制修订工作，发布药用辅料国家药品标准，研究制定药用辅料推荐标准。各级药品监督管理部门依据国家药品标准进行监督检查。

　　四、药品监督管理部门必须加强药用辅料生产使用全过程监管
　　（十二）地方各级药品监督管理部门应落实监管责任。要加强对本行政区域内药品制剂生产企业的日常监管，重点检查药品制剂生产企业是否按核准的工艺处方生产；是否按供应商审计的要求对药用辅料生产企业进行审计；是否按要求对所使用的药用辅料按相应质量标准进行检验；是否未经批准擅自变更药用辅料；供应商发生变化时是否按要求进行了备案等。
　　（十三）地方各级药品监督管理部门应加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督，或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题，对药用辅料生产企业进行延伸检查。重点检查药用辅料的生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》；是否严格控制原材料质量；是否按照核准或备案的工艺进行生产；是否建立完善的批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的，药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。
　　（十四）各级药品监督管理部门应加强对药用辅料的监督抽验。根据监督检查的情况，明确抽验重点，细化抽验范围和要求。抽验范围应涵盖药用辅料生产企业和药品制剂生产企业等药用辅料的使用单位。对以往监督检查和抽验中发现问题的企业和机构，要加大抽验频次和检查力度。
　　（十五）各级药品监督管理部门要加大查处力度。发现药品制剂生产企业、药用辅料生产企业在药用辅料生产、使用方面违法违规的，应按《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关规定对相关企业和责任人进行查处，情节严重的，依法从严从重处理。构成犯罪的，移送公安机关，依法追究刑事责任。

　　五、注重基础数据建设，建立诚信管理机制
　　（十六）建立药用辅料数据库。药品制剂生产企业应根据药品监督管理部门核准的药用辅料使用情况，填报在产品种的药用辅料使用信息，并通知和协助药用辅料生产企业填报药用辅料生产信息，报各自所在地省级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门汇总相关信息，建立药用辅料数据库，全面掌握药用辅料生产、使用的动态情况。
　　（十七）建立药用辅料生产企业信用档案。各省级药品监督管理部门应建立药用辅料生产企业信用档案，公开对药用辅料生产企业的检查、抽验情况，供药品制剂生产企业选用药用辅料时参考。
　　（十八）鼓励社会公众参与监督管理。支持行业协会、第三方机构和公众对药用辅料生产使用过程中的违法违规行为进行监督和举报，共同维护药品及药用辅料质量安全。有关行业协会应当加强行业自律，推动行业诚信建设，推进分类管理，引导规范药品制剂生产企业和药用辅料生产企业诚信守法，依法经营。

　　本规定由国家食品药品监督管理局负责解释，自2013年2月1日起执行。